自公告發(fā)布起，符合注冊(cè)、證書(shū)與包裝標(biāo)識(shí)等要求的巴基斯坦植物源性中藥材(29種)允許進(jìn)口;到港實(shí)施證單核查+有害生物檢疫，不合格按退回/銷(xiāo)毀/除害處理，情節(jié)嚴(yán)重可暫停相關(guān)企業(yè)輸華資格。
一、政策要點(diǎn)速覽
允許范圍:來(lái)自巴基斯坦、在巴方審核并由中方批準(zhǔn)注冊(cè)的生產(chǎn)/加工/包裝企業(yè)出品的植物源性中藥材(睡蓮花等共29種)，可按本公告進(jìn)口。附件含檢疫性有害生物清單。
證書(shū)要求:每批須隨附ISPM 12格式植物檢疫證書(shū)，注明企業(yè)名稱(chēng)或注冊(cè)號(hào)，并在附加聲明中確認(rèn)“符合雙邊檢疫議定書(shū)要求，且不帶中方關(guān)注檢疫性有害生物”
加工包裝:出運(yùn)前應(yīng)去土、去雜并干燥;包裝材料干凈、未使用過(guò)，木質(zhì)包裝按ISPM 15執(zhí)行;箱體/托盤(pán)以中/英文標(biāo)注追溯信息，并標(biāo)識(shí)“輸往中華人民共和國(guó)”。裝運(yùn)工具/集裝箱須衛(wèi)生良好并加施封識(shí)。
口岸檢疫與處置:到港核查植物檢疫證書(shū)、包裝、貨證相符并實(shí)施檢疫;若發(fā)現(xiàn)未注冊(cè)企業(yè)、無(wú)效證書(shū)、有害生物、土壤/植物殘?bào)w等，按不準(zhǔn)進(jìn)境/退回/銷(xiāo)毀/除害處理。
二、進(jìn)口資質(zhì)與準(zhǔn)入
進(jìn)口單位應(yīng)為中成藥上市許可持有人(MAH)、中藥生產(chǎn)企業(yè)或具有“中藥材/中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
首次 vs 非首次
首次進(jìn)口:須先取得《進(jìn)口藥材批件°》，再向口岸藥監(jiān)部門(mén)備案;首次的判定以“國(guó)家/地區(qū)、申請(qǐng)人、藥材基原°”任一不同為準(zhǔn)。
非首次進(jìn)口:按目錄管理直接備案;若不在目錄但“申請(qǐng)人/基原/國(guó)家(地區(qū))”均未變更仍按非首次管理。
指定口岸
藥材必須從國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口口岸或允許藥材進(jìn)口的邊境口岸入境(具體名錄以國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“藥品進(jìn)口口岸名單”為準(zhǔn))。
是否辦“進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證”
動(dòng)物源性以及部分植物源性中藥材進(jìn)口前需辦理《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》;建議在簽約前向?qū)俚睾ｊP(guān)確認(rèn)是否在審批目錄內(nèi)并通過(guò)“單一窗口/動(dòng)植檢審批系統(tǒng)”線(xiàn)上辦理。
與〔2025〕192號(hào)的銜接
對(duì)巴基斯坦來(lái)源的植物源性中藥材，除滿(mǎn)足藥監(jiān)端資質(zhì)/口岸/首次-非首次管理外，還必須來(lái)自已注冊(cè)并獲中方批準(zhǔn)的企業(yè)、證書(shū)與附加聲明合規(guī)、包裝與封識(shí)合規(guī)。
三、出運(yùn)前怎么準(zhǔn)備
注冊(cè)清單:確認(rèn)企業(yè)在中方公布的注冊(cè)名單內(nèi)(貿(mào)易開(kāi)始前由巴方報(bào)送、中方審核后公布)。
病蟲(chóng)害管理:落實(shí)監(jiān)測(cè)、綜合防控、采后處理等并留存記錄;發(fā)現(xiàn)中方關(guān)注的檢疫性有害生物應(yīng)立即處置并暫停該企業(yè)輸華直至整改。
加工包裝與標(biāo)識(shí):去土去雜、干燥;包裝干凈未使用，木質(zhì)按ISPM15:箱/托盤(pán)以中/英文標(biāo)注品名、國(guó)家、產(chǎn)地(省/市/地區(qū))、種植基地、包裝廠(chǎng)名稱(chēng)或注冊(cè)號(hào)，并標(biāo)注“輸往中華人民共和國(guó)”。
證書(shū)文本:按ISPM 12出具植物檢疫證書(shū)并附加聲明(固定英文文本);證書(shū)樣本變更應(yīng)提前一個(gè)月向中方備案。
封識(shí)與運(yùn)輸:裝運(yùn)前檢查衛(wèi)生條件，加施封識(shí)并確保到港封識(shí)完好。
四、到港怎么查
證單核查:口岸核對(duì)證書(shū)是否符合ISPM 12+附加聲明、包裝是否符合第五條（二）、貨證是否相符。
檢疫實(shí)施:結(jié)合公告關(guān)注的檢疫性有害生物名單組織檢疫與必要實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
不合格處理:未注冊(cè)企業(yè)、不隨附有效證書(shū)、檢出有害生物/土壤/植物殘?bào)w等，按不準(zhǔn)進(jìn)境/退回/銷(xiāo)毀/除害處理;其他違法情形按有關(guān)規(guī)定辦理。
五、企業(yè)落地清單
資質(zhì):我方是否屬于三類(lèi)合格進(jìn)口主體之一，并選用允許藥品/藥材進(jìn)口口岸?
首次/非首次:這票是否首次進(jìn)口?若是，已取得批件并在口岸藥監(jiān)備案;若非首次，按目錄備案。
注冊(cè)核驗(yàn):供方企業(yè)是否在中方批準(zhǔn)的注冊(cè)名單中(含名稱(chēng)、地址、注冊(cè)號(hào))。
證書(shū)文本:ISPM 12證書(shū)標(biāo)注注冊(cè)信息，附加聲明使用公告規(guī)定英文文本;出貨前先行預(yù)審掃描件。
加工包裝:去土/去雜/干燥完成;新包裝+ISPM 15(如用木質(zhì)):箱/托盤(pán)追溯標(biāo)識(shí)完整。
封識(shí)與運(yùn)輸:裝運(yùn)工具/集裝箱衛(wèi)生良好并加施封識(shí);封識(shí)信息留檔備查。
有害生物管理:企業(yè)完成監(jiān)測(cè)一防控一采后處理記錄;如遇中方關(guān)注對(duì)象，先處置后出口。
是否需“檢疫許可”:若歸入審批目錄(動(dòng)物源性或部分植物源性)，務(wù)必入約前在線(xiàn)申請(qǐng)《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》
